zugelassen und gelistet beim
BfArM
Bundesinstitut für Arzneimittel & Medizinprodukte
Zulassung und Listung
evaluiert und gelistet beim
PEI – Paul Ehrlich Institut
Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Evaluierung
Ihre Ansprechpartner
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Humasis COVID-19 Ag Test
einschrittiger In-vitro-Diagnosetest
Der Humasis COVID-19 Ag Test ist ein einschrittiger In-vitro-Diagnosetest auf der Grundlage eines immunchromatografischen Assays. Er dient zur qualitativen Erkennung von SARS-CoV-2-Antigenen in nasopharyngealen Abstrichproben oder einfachen Nasenmuschel Abstrichen von Patienten, bei denen ein entsprechender Verdacht besteht.
Testprinzip
Der Humasis COVID-19 Ag Test verwendet für COVID-19-Antigene spezifische monoklonale Antikörper zur Erkennung von COVID-19-spezifischen Antigenen in humanen nasopharyngealen Abstrichproben oder mittels einfachen Nasenmuschel Abstrichen. Ein Nitrocellulose-Membranstreifen in der Vorrichtung weist eine Testlinie und eine Kontrolllinie auf. Die Testlinie ist zur Erkennung von SARS-CoV-2-Antigenen mit monoklonalen Anti-Maus-Antikörpern gegen SARS-CoV-2-Nukleocapsid und RBD und die Kontrolllinie ist mit Ziegen-Anti-Maus-IgG beschichtet.
Der Test erkennt zuverlässig auch alle aufgetretenen Virusmutationen.