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zugelassen und gelistet beim

BfArM

Bundesinstitut für Arzneimittel & Medizinprodukte
Zulassung und Listung

evaluiert und gelistet beim

PEI – Paul Ehrlich Institut

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Evaluierung

Ihre Ansprechpartner

Frau Janneke Lupp
janneke.lupp@goodscare.com
Telefon +49 40 3680 7499 12

Herr Thilo Schmitz
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Humasis COVID-19 Ag Test

einschrittiger In-vitro-Diagnosetest

Der Humasis COVID-19 Ag Test ist ein einschrittiger In-vitro-Diagnosetest auf der Grundlage eines immunchromatografischen Assays. Er dient zur qualitativen Erkennung von SARS-CoV-2-Antigenen in nasopharyngealen Abstrichproben oder einfachen Nasenmuschel Abstrichen von Patienten, bei denen ein entsprechender Verdacht besteht.

Testprinzip

Der Humasis COVID-19 Ag Test verwendet für COVID-19-Antigene spezifische monoklonale Antikörper zur Erkennung von COVID-19-spezifischen Antigenen in humanen nasopharyngealen Abstrichproben oder mittels einfachen Nasenmuschel Abstrichen. Ein Nitrocellulose-Membranstreifen in der Vorrichtung weist eine Testlinie und eine Kontrolllinie auf. Die Testlinie ist zur Erkennung von SARS-CoV-2-Antigenen mit monoklonalen Anti-Maus-Antikörpern gegen SARS-CoV-2-Nukleocapsid und RBD und die Kontrolllinie ist mit Ziegen-Anti-Maus-IgG beschichtet.

Der Test erkennt zuverlässig auch alle aufgetretenen Virusmutationen.

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